產品介紹
微生物侵入密封性試驗,又稱微生物挑戰法密封性完整性試驗,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件,LT-PNP 正負壓密封試驗儀(微生物入侵試驗儀)均可滿足相關的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。
執行標準:
YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620
微生物挑戰法密封性完整性試驗儀 微生物挑戰法密封性完整性試驗儀
技術參數:
指 標 | 參 數 |
正壓測試范圍 | 0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(標配,其它量程可選) |
充氣頭 | Φ6 mm (標配) Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10(選購) |
真空度 | 0~-90 Kpa |
響應速度 | <5 ms |
分辨率 | 0.01 Kpa |
傳感器精度 | ≤0.5級 |
內置模式 | 單點模式 |
顯示屏 | 7吋觸摸屏 |
正壓氣源壓力 | 0.4 MPa ~ 0.9 MPa(氣源用戶自備) |
接口尺寸 | Φ6 |
保壓時間 | 0-999999 s |
真空室 | 定制 |
設備尺寸 | 420(L)X 300(B)X 165(H)mm |
氣源 | 壓縮空氣(用戶自備) |
打印機(選配) | 針式 |
重量 | 15Kg |
指 標 | 參 數 |
正壓測試范圍 | 0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(標配,其它量程可選) |
充氣頭 | Φ6 mm (標配) Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10(選購) |
真空度 | 0~-90 Kpa |
響應速度 | <5 ms |
分辨率 | 0.01 Kpa |
傳感器精度 | ≤0.5級 |
內置模式 | 單點模式 |
顯示屏 | 7吋觸摸屏 |
正壓氣源壓力 | 0.4 MPa ~ 0.9 MPa(氣源用戶自備) |
接口尺寸 | Φ6 |
保壓時間 | 0-999999 s |
真空室 | 定制 |
設備尺寸 | 420(L)X 300(B)X 165(H)mm |
氣源 | 壓縮空氣(用戶自備) |
打印機(選配) | 針式 |
重量 | 15Kg |
- 上一篇:BTG-02藥用瓶壁厚度測試儀